辉瑞推飞三生国健

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　　来源：富凯财经

　　作者|辛思路

　　富凯摘要

　　一方在爆发，一方要突破。

　　5月20日早间，三生制药宣布，公司及附属公司沈阳三生、已经与辉瑞签署独家许可协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利，同时保留中国内地的权益。

　　据悉，三生制药此次出海交易获得的12.5亿美元首付款，刷新了国产创新药License-out（对外授权）的最高首付款纪录。

　　不仅如此，辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。

　　在如此重大利好的推动下，三生制药股价周涨幅达57.38%，三生国健股价周涨幅达99.96%，位列A股当周首位。不过，辉瑞股价并没有受此消息显著带动。

　　股价逼近历史高点

　　自2020年7月上市以来，三生国健股价一路下行，到2022年10月跌至上市最高价的20%附近，之后虽有小幅反弹，但到2024年8月有跌至17元/股以下。

　　不过，三生国健的业绩表现并没有像股价表现如此不堪。2021年实现净利润1805.85万元，同比增在108.30%；2022年实现净利润4929.74万元，同比增长172.99%；2023年实现净利润2.95亿元，同比增长497.63%；2024年实现净利润7.05亿元，同比增长139.15%。

　　此次与辉瑞合作，三生国健能得到30%的分成，约27亿元首付款。

　　公开资料显示，PD-1/VEGF双抗是“一药双靶”，同时发挥免疫和抗血管生成效应，这种创新性的抗体结构设计，有效减少了单药联用带来的治疗副作用和不耐受。

　　SSGJ-707是基于三生制药专有CLF2双抗平台开发的药物，可同时靶向PD-1和VEGF双靶点，通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。

　　目前，SSGJ-707已获国家药监局突破性疗法认定，用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC，Ⅲ期临床已启动，并在美国获得FDA的IND批准。除了NSCLC，该药在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。

　　三生国健表示，中国自免市场在政策支持、国产创新、患者教育及技术升级多重驱动下，正从“起步期”迈向“加速期”。首先是降价驱动市场扩容。医保谈判推动国产IL-17A、IL-4Rα等药物价格大幅下降，患者支付门槛降低，有利于市场渗透率的快速提升；其次是市场潜力有待挖掘。当前自免生物制剂的市场渗透率仍处于较低水平，即便是当前市场竞争最为激烈的银屑病领域，生物制剂的市场渗透率仍有很大的提升空间。而系统性红斑狼疮、克罗恩病、痛风等高发病率疾病仍依赖传统疗法，新靶点药物将填补空白。

　　在诸多利好消息推动下，三生国健股价已经已经上探56元上方，距离57.44元的历史高点仅一步之遥。

　　辉瑞急切需要重生

　　在新冠红利褪去之后，辉瑞业绩和股价遭遇重挫，在2022至2024三年间，其股价相比2021年末的收盘价下跌54%。

　　自2023年以来，辉瑞就一直在调整其肿瘤业务，试图通过提振肿瘤领域的业务能力以激发其发展潜力。

　　辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）多次表态称，癌症将是辉瑞下一个重大目标。在全球层面，辉瑞新成立了肿瘤事业部，将肿瘤商业化和研发业务合二为一，并斥资430亿美元收购抗体偶联药物（ADC）企业Seagen。

　　不过，辉瑞在肿瘤领域的优势并不明显。统计数据显示，在2023年全球销售额排名前30的肿瘤药中，辉瑞仅有爱博新（IBRANCE）一款，销售规模接近50亿美元。而默沙东（MSD）的帕博利珠单抗全球销售额已经突破250亿美元，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗销售额突破100亿美元，强生的达雷妥尤单抗销售额也逼近100亿美元，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼也是肿瘤领域销售额在50亿元以上的药物。

　　在去年2月的财报电话会议上，辉瑞执行副总裁兼首席国际商务官Alexandre de Germain表示，重点将中国、日本、德国和法国作为顶级国际市场，通过特定国家的关键产品实现实质性增长。

　　与三生制药的合作，并非辉瑞首次布局PD-1/VEGF双抗赛道。2022年12月，康方生物与Summit达成协议以50亿美元总额实现License out交易，共同推进全球首个PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗（Ivonescimab）的研发和商业化推进。

　　虽然SSGJ-707和Ivonescimab针对的是不同研发管线，在临床研发上不会产生直接冲突。但随着辉瑞在PD-1/VEGF双抗领域的新布局，可能对其在资源分配、研发推进速度等方面产生一定影响。长期来看，两款同赛道产品上市后，不可避免形成竞争态势。

　　不过，也许这是辉瑞的赛马策略，其终极目标无疑是尽快实现百亿乃至二百亿美元级的大单品突破。

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